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2014/4/19

心臟植入金屬無慮

一粒褲子紐扣,一枚硬幣或是一塊手錶——對「鎳」過敏人群來說它們可能非常危險。大約每十個德國人中就有一個在皮膚接觸鎳金屬時會產生過敏反應。「因此在醫學領域中對於植入含鎳金屬材料的安全性存在疑問」— 德國耶拿大學金屬材料學教授 Dr. Markus Rettenmayr 介紹說,因為在微創手術中鎳鈦合金越來越多地被植入心血管患者體內,但由於腐蝕的原因,植入體可能會逐漸釋放出少量鎳金屬。而人們擔心長此以往患者體內會積聚過多的鎳從而可能導致健康問題。

但這種擔憂其實並無依據:耶拿大學Rettenmayr 教授和他的同事 Undisz 博士所帶領的研究團隊在近期的生物材料學報(Acta Biomaterialia)上發表論文證明,即使是長時期來看,鎳鈦合金金屬絲釋放出的鎳元素也是非常微量的。不同於法定的對可植入醫用產品需要進行數日測試的規定,他們對鎳金屬的釋放情況進行了長達八個月的監測。這也是對此類金屬釋放首次詳盡的長期研究。

他們的研究物件是由極具彈性的鎳鈦合金製成的細絲,如治療心臟隔膜缺陷時所植入的封堵器。這種封堵器由兩個用細金屬絲編織成的傘形網罩組成,約為一元硬幣大小,它可以被拉成細長的一束後放置在心導管內。「依靠這種手段我們可以通過微創手術把封堵器植入人體」— Undisz博士介紹說。理想情況下,植入物可以在患者體內攜帶多年。

為了測試在這段時間內鎳鈦合金金屬絲的變化, Undisz 博士和博士研究生 Katharina Freiberg 對樣品進行了不同程度的機械拉伸和熱度改變,之後將樣品放入高純度的水中,再按照預定的時間間隔對釋放出的鎳金屬量進行檢測。「這非常困難」— Undisz 介紹說「因為釋放出的鎳金屬量經常處在可檢測到的濃度邊緣。」但通過與耶拿大學醫院臨床化學和檢驗醫學學院科研人員的合作,他們最終成功開發出一套對鎳金屬的釋放進行測量的方法。

「在最開始的幾天至幾周內,鎳的釋放量還是有一些的」Undisz 總結認為。但他還表示,這主要是由於手術中對植入體進行機械加工所造成。「因為這會破壞材料表面所覆蓋的薄薄的氧化層,從而導致鎳金屬釋放量的升高。但從長期來看,之後鎳金屬的釋放濃度每天只有幾毫微克,遠遠低於隨每日飲食所攝入人體的含量。」
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