標準作業流程

科室介紹

標準作業流程 | 研究倫理委員會

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網頁更新日期：2025/7/21

標準作業程序	編號	版本	載點
標準作業程序之撰寫、審查、頒佈與修訂	SOP-01.1	09.0	下載
研究倫理委員會的組成	SOP-02.1	09.0	下載
保密與利益衝突迴避協議書	SOP-02.2	09.0	下載
研究倫理委員會委員及工作人員的教育訓練	SOP-02.3	09.0	下載
選擇諮詢專家及特殊案件代表	SOP-02.4	09.0	下載
研究倫理諮詢與輔導作業	SOP-02.5	09.0	下載
計畫書送審的管理	SOP-03.1	09.0	下載
初審審查表的使用	SOP-03.2	09.0	下載
簡易審查	SOP-03.3	09.0	下載
計畫案的初審	SOP-03.4	09.0	下載
醫療器材、新醫療技術試驗審查原則	SOP-03.5	09.0	下載
人體研究計畫免除審查	SOP-03.6	09.0	下載
修正案的審查	SOP-04.1	09.0	下載
複審案的審查	SOP-04.2	09.0	下載
持續試驗案審查	SOP-04.3	09.0	下載
結案、終止、暫停及撤案報告的審查	SOP-04.4	09.0	下載
其他事項通報審查	SOP-04.5	09.0	下載
試驗偏差的處理辦法	SOP-05.1	09.0	下載
受理受試者申訴作業	SOP-05.2	09.0	下載
研究倫理委員會暫停或終止臨床研究計畫	SOP-05.3	09.0	下載
嚴重不良事件及非預期問題通報	SOP-06.1	09.0	下載
實地訪查	SOP-07.1	09.0	下載
評估數據資料及安全監測計畫之必要性	SOP-07.2	09.0	下載
受試者知情同意之規範及執行	SOP-07.3	09.0	下載
議程製作，會議程序與會議紀錄	SOP-08.1	09.0	下載
緊急會議	SOP-08.2	09.0	下載
通聯紀錄	SOP-08.3	09.0	下載
活動計畫檔案的管理	SOP-09.1	09.0	下載
文件的保管與調閱	SOP-09.2	09.0	下載
文件保密作業	SOP-09.3	09.0	下載
稽核和查核	SOP-10.1	09.0	下載
多中心試驗的管理及聯繫	SOP-11.1	09.0	下載
非機構內之研究計畫案的審查	SOP-11.2	09.0	下載